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首页 > 医药产品 > 艾思瑞吡非尼酮胶囊艾思瑞吡非尼酮胶囊


特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明,以肺间质纤维化、肺活量减少为特征的恶性疾病。患病的肺组织变硬、增厚、形成瘢痕组织,肺泡逐渐失去弥散功能,肺脏交换氧气进入血液的能力逐步丧失。

IPF的治疗一直都是世界性难题,一直以来也没有确切有效的治疗药物,既往临床上只能经验性治疗,疗效有限。IPF患者的平均生存时间低于一些肿瘤,仅为3-5年。

知名华裔科学家罗楹博士介绍,吡非尼酮是目前全球唯一获批用于IPF治疗的药物。是一种具有抗纤维化、抗氧化、抗炎作用的小分子化合物,可以通过多个途径全面干预IPF的病程进展。

发表在知名医学期刊《lancet》的一项大型临床研究结果显示,吡非尼酮可以有效抑制IPF患者肺功能的下降,减少IPF疾病进展风险,降低IPF全因死亡率。2005年在国内由前中华医学会呼吸学分会主任委员,协和医院呼吸科主任,著名呼吸科专家朱元珏教授牵头,在北京协和医院、中国医大一附院、北京朝阳医院、上海肺科医院、河南省人民医院、沈阳军区总医院进行的历时5年的艾思瑞临床研究取得了和国际研究一致的结论。并于2010年由著名呼吸专家钟南山院士任组长的审评小组审评通过。

在艾思瑞研发过程中北京市药监局,市科委,市经信委均给予了大力支持,高度重视。被评为2012年G20工程重大创新产品。

特点:

1、唯一获批的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物;

2、原研1.1类新药;

3、是一种具有抗纤维化、抗氧化、抗炎作用能多个途径全面干预IPF的病程进展的小分子化合物;

4、能有效减缓肺功能下降,提高无进展生存期,降低疾病进展风险;

5、用法用量:本品按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。

本品的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上;

6、规格:100mg*54粒;

7、批准文号:国药准字H20133376。