我们专注创新研发
致力为器官纤维化患者带来新希望
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公司简介
Company Profile
      北京康蒂尼药业股份有限公司创立于2002年,是一家以器官纤维化疾病为核心,集研发、生产、销售于一体的创新药物开发企业。北京康蒂尼为美国纳斯达克上市公司Gyre Therapeutics, Inc. (股票简称:GYRE) 的控股子公司。

      作为器官纤维化领域的先行者,公司的旗舰产品1.1类新药艾思瑞®(吡非尼酮胶囊)是全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物,也是国内首款用于治疗IPF的创新药物,2014年成功上市后填补了该领域的空白。公司下一阶段关键性产品——治疗肝纤维化的F351(羟尼酮)被药审中心认定为“突破性治疗药物”,有望成为全球首款获批治疗慢性乙肝(CHB)相关纤维化的药物。

      公司将通过艾思瑞®积累的从自主开发到商业化成功的完整经验丰富并推进产品管线,将治疗领域逐渐拓宽至其他器官纤维化,研究和开发治疗肺纤维化、肝纤维化及肾纤维化的创新药品,为更多器官纤维化患者带来新希望。
业务模式
Business
整合全球资源,服务中国患者
专注于器官纤维化创新药物的研究、开发、制造及商业化
Innovative research
and development
创新研发
Vertical
integration
垂直整合
Global
layout
布局全球
高管风采
Executives
罗楹
董事会主席
马松江
名誉董事长、董事
叶卫国
董事、总经理
韩林
副总经理,财务总监
张岭
临床医学副总经理
朱鸣理
副总经理
褚振辉
副总经理
刘淇嘉
副总经理
章莉
副总经理
汪雯
董事会秘书、董事会办公室主任、总经理办公室主任
叶雁萍
研发总监
朱庆梅
高级质量总监,质量受权人
秦永昌
沧州分公司总经理
发展历程
Development history
  • 10月
    与CATALYST BIOSCIENCES,INC.合并完成,并在NASDAQ间接上市
    2023
  • 12月
    全资子公司-康蒂尼(北京) 生物医药科技有限公司设立
    2022
  • 3月
    F351被药审中心认定为突破性治疗品种
    5月
    获北京市经济和信息化局授予北京市专精特新“小巨人”企业
    7月
    就开展F351用于治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的III期临床试验取得国家药监局IND批准
    2021
  • 6月
    位于中国河北省沧州市的原料药生产中心正式投产
    8月
    上海分公司成立,作为公司的研发中心主要开展临床前研究
    12月
    公司改制为股份有限公司
    2020
  • 2月
    艾思瑞®被纳入国家医保目录乙类药品
    2017
  • 3月
    艾思瑞®毗非尼酮胶囊在中国问世
    2014
  • 11月
    首次获得高新技术企业证书
    2013
  • 9月
    呲非尼酮成为首款国家药监局批准在中国用于治疗IPF的药品
    2011
  • 6月
    首次获得药品生产GMP证书
    2004
  • 7月
    北京康蒂尼药业有限公司成立
    2002
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