我们专注创新研发
致力为器官纤维化患者带来新希望
我们专注创新研发
致力为器官纤维化患者带来新希望
我们专注创新研发
致力为器官纤维化患者带来新希望
公司简介
Company Profile
      我们是一家专业以内部研发为主结合许可引进的从事器官纤维化创新药物研究、开发、制造及商业化长达20年的商业化阶段生物医药公司。

器官纤维化领域的先驱者
      我们长期专注于特发性肺纤维化(IPF), 并将治疗领域及研发活动逐渐拓宽至其他器官纤维化领域。公司的旗舰产品艾思瑞®(吡非尼酮胶囊)于2011年在中国获批,是全球最先获批用于治疗 IPF 的三款药物之一。艾思瑞® 填补了中国 IPF 治疗药物的空白, 并发展迅速,于2020年在中国取得主导市场份额,且自2017年起被纳入国家医保药品目录。我们不断推进管线产品的研发,并成为中国专注抗纤维化药物领域的生物医药公司中少数具备全产业链生产及商业化能力及成功经验的公司之一。

致力于通过创新为器官纤维化患者带来新的希望
      我们将通过艾思瑞®积累的从自主开发到商业化的成功完整经验丰富并推进我们的产品管线,并将以器官纤维化疾病为核心,研究和开发治疗肺纤维化、肝纤维化及肾纤维化的创新药品。
业务模式
Business
整合全球资源,服务中国患者
专注于器官纤维化创新药物的研究、开发、制造及商业化
Innovative research
and development
创新研发
Vertical
integration
垂直整合
Global
layout
布局全球
高管风采
Executives
罗楹
董事会主席,非执行董事,首席科学家
马松江
总经理,执行董事
叶卫国
常务副总经理,首席运营官
吴超
副总经理,首席技术官
韩林
副总经理,财务总监
张岭
临床医学副总经理
朱鸣理
副总经理
褚振辉
副总经理
刘淇嘉
副总经理
章莉
副总经理
汪雯
董事会秘书、董事会办公室主任兼联席公司秘书
罗灵芝
副总经理
叶雁萍
研发总监
朱庆梅
高级质量总监,质量受权人
发展历程
Development history
  • 3月
    F351 获药审中心认定为突破性疗法。
    5月
    我们获北京市经济和信息化局授予北京市专精特新“小巨人”企业。
    6月
    我们获北京市经济和信息化局授予北京市“专精特新”中小企业。
    7月
    我们就开展F351用于治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的III期临床试验取得国家药监局IND批准。
    2021
  • 6月
    我们位于中国河北省沧州市的原料药生产中心正式投产。
    8月
    我们成立上海分公司,以开展临床前研发。
    12月
    我们根据中国法律改制为股份有限公司。
    2020
  • 2月
    艾思瑞®被纳入国家医保目录乙类药品。
    2017
  • 12月
    我们首次荣获北京市科学技术委员会连同其他委员会颁授的北京市新技术新产品(服务)证书。
    2015
  • 3月
    吡非尼酮原料药及胶囊生产车间通过GMP(2010年版)认证的现场检验。
    3月
    正式在中国推出我们的产品吡非尼酮胶囊(商品名【艾思瑞®】)
    2014
  • 9月
    GNI进一步直接及间接通过其全资附属公司上海睿星基因认购本公司的股权,并将其于本公司的总股权增加至51%
    9月
    吡非尼酮为首款获国家药监局批准在中国用于治疗IPF的药品。
    2011
  • 6月
    GNI收购本公司12%股权并成为我们的股东。
    2006
  • 6月
    我们获得药品生产的首个 GMP 证书。
    2004
  • 7月
    我们在中国成立为有限责任公司,名称为北京康蒂尼药业有限公司。
    2002
自由呼吸频道:提供间质性肺疾病相关的最新研究进展,资讯,分享间质性肺疾病管理的各种经验。
康康关爱在线:提供间质性肺疾病相关知识与健康护理常识。