Gyre Therapeutics（简称Gyre）是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。Gyre在美国主要专注于羟尼酮（F351）在治疗代谢相关脂肪性肝炎导致的肝纤维化(“MASH fibrosis”)方面的研发与商业化，“MASH fibrosis”曾被称为非酒精性脂肪肝炎（NASH）。我们在美国正在通过一项积极的新药临床试验申请，是对羟尼酮（F351）治疗各种慢性肝病相关的肝纤维化的效果进行评估。该新药临床试验申请是基于全面符合GLP标准的临床前研究，以及在美国健康受试者中开展的耐受和药代动力学I期临床试验的数据支持。我们基于在啮齿动物模型中进行的代谢性相关脂肪性肝炎（MASH）机理研究结果将适应症扩展至代谢性相关脂肪性肝炎（MASH）。更重要的是，在中国开展的羟尼酮（F351）治疗慢性乙型肝炎相关的肝纤维化II期临床试验结果达到了试验的主要终点，且耐受性及安全性良好，并被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入“突破性治疗品种”。在中国开展的羟尼酮（F351）项目也得到了几项针对中国健康受试者的临床药理学研究结果的支持。 目前羟尼酮（F351）用于治疗慢性乙型肝炎相关的肝纤维化III期临床试验正在中国开展，将确证F351治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的疗效并继续观察其安全性。

       除了在美国增加MASH适应症外，Gyre还通过控股北京康蒂尼在中国不断丰富研发管线，包括吡非尼酮、F573、F528与F230。吡非尼酮是在中国获批的特发性肺纤维化的治疗药物。目前正在进行皮肌炎相关间质性肺病、系统性硬化症相关间质性肺病及尘肺病的III期临床试验，糖尿病肾病的I期临床试验也在进行中。与此同时，我们对F573用于治疗急性/慢加急性肝衰竭及F528用于治疗慢性阻塞性肺疾病还有F230用于治疗肺动脉高压方面的研究也在持续开展中。