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肺纤维化
艾思瑞®  (吡非尼酮胶囊)
药物简介
吡非尼酮现为批准用于IPF治疗的两种药物之一。
我们生产并于中国销售的艾思瑞为中国第一批获批用于治疗轻度至中度IPF的化药国家1.1类药物,并为国家医保药品目录中治疗IPF的药物。

适应症
轻度及中度特发性肺间质纤维化
疾病领域
Disease Areas
肺纤维化
肝纤维化
肾纤维化
其它疾病

特发性肺纤维化(IPF)是危及生命、慢性进展性纤维化间质性肺炎的一种特定形式,发病人群主要为老年人且限于肺部,病症表现为呼吸困难及肺部功能逐渐恶化,并伴随不良预后,为一种罕见病。IPF对肺部的损害不可逆。

根据弗若斯特沙利文的资料,一年内确诊为IPF的患者的五年生存率约为 66%,而对于超过4年纤维化潜伏期的患者,确诊后的五年生存率仅为18%。但在实践中,IPF患者往往难以及时就医,原因为早期IPF容易误诊为间质性肺病等较轻的疾病。因此,IPF患者在确诊后的中位生存期仅为两至三年。


艾思瑞  |  吡非尼酮胶囊
国药准字H20133376
适应症:轻度及中度特发性肺间质纤维化
查看药物  |  药物说明

肝纤维化是肝组织损伤的一种可逆性过度修复反应,是慢性肝病向肝硬化发展过程中的重要环节。肝纤维化是大多数慢性肝脏疾病(如慢性乙肝(CHB)、慢性丙肝(CHC)、酒精性肝病(ALD)及非酒精性脂肪肝(NAFLD)等)的病理变化。但肝纤维化并非仅由慢性肝病引起,也可由基因及代谢疾病等病因导致。于2020年,中国CHB相关肝纤维化人数占肝纤维化患者总数的46.7%。

F351是我們处于III期临床阶段的药物,是中国及全球在临床上领先的治疗肝纤维化的药物。II期临床试验结果显示其可以有效地逆转纤维化过程。F351可通过抑制肝星状細胞增殖和TGF-β信号通路来逆转肝纤维化,这两种信号通路在CHB相关肝纤维化中起主要作用。作为首批公示的药物之一,F351由于其出色的疗效和安全性,在 2021年3月被药品评审中心纳入突破性治疗品种,于2022年1月开始III期临床试验患者入组。预期将于2024年获得F351的NDA批准,为首款获批商业化用于治疗肝纤维化的药物。

肾纤维化是伴随糖尿病、高血压及细菌感染等慢性肾脏疾病最常见的组织及病理变化,是肾脏损害的重要病理特征。肾纤维化是肾损伤后再生能力有限的直接后果,其特征是细胞外基质过度积聚和沉积。肾瘢痕形成导致肾功能逐渐丧失,最终导致终末期肾功能衰竭。目前肾纤维化的治疗方法包括一般治疗、病因治疗、抗纤维化治疗及非药物治疗。

糖尿病肾病(DKD)是由糖尿病引起的慢性肾脏病(CKD)。约19%的CKD患者将出现纤维化症状。作为糖尿病的严重并发症之一,DKD在中国具有患病率高、危害大、诊断率低、治疗率低、控制率低等特点。于2020年,共有133.1百万例糖尿病患者,其中22.3%的患者伴有DKD。

COPD


慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种因肺部气流受阻导致的慢性炎症性肺病,肺气肿、慢性支气管炎及慢性阻塞性哮喘是COPD常见的三种亚型。COPD导致肺泡间屏障受损,气道肿胀并堵满黏液。在大多数病例中,COPD发展缓慢,并可能在确诊后数年方出现相关症状。COPD已成为仅次于高血压和糖尿病的中国第三大常见慢性疾病。


肺动脉高压


肺动脉高压(PAH)是一种慢性但危及生命的罕见疾病,以血液从心脏进入到肺动脉压力升高为特点。PAH在肺动脉增厚或硬化时发病。这种情况限制了肺部的血液流动,导致肺动脉高压,使得心脏加大向肺循环泵血的力度。升高的血压压迫心脏,限制机体活动,最终导致右心室衰竭,缩短预期寿命。严重的呼吸短促是PAH最常见的初步症状,后续可见乏力、疲弱、胸痛、头晕及晕厥等。严重的PAH晚期患者会出现心脏衰竭和发绀的症状,或因氧气水平异常低下导致皮肤出现青紫色。


肝衰竭


肝衰竭是由多种因素导致严重肝损伤,导致合成、解毒、代谢和生物转化功能出现严重损伤或损耗。肝衰竭随之而来会出现黄疸、凝血功能障碍、肝肾综合症、肝性脑病及腹水等症状。肝衰竭的病因较为复杂,包括肝炎病毒(尤其是乙型肝炎病毒)和其他病毒、药物、肝毒性物质(如酒精、化学制剂等)、细菌及寄生虫等。在中国,HBV、药物及肝毒性物质为肝衰竭最为常见的成因。肝衰竭根据特定肝衰竭的严重程度、症状、原因及发作频率可分为急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢加亚急性肝衰竭及慢性肝衰竭。

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